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ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)講解及內(nèi)審員培訓(xùn)
課程編號：15120 課程人氣：1895
課程價(jià)格：￥1800 課程時(shí)長：2天
2015.11.26
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。
【培訓(xùn)收益】
解讀13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容......
2.13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容
3.質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法，并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實(shí)施
4.設(shè)計(jì)開發(fā)過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
5.風(fēng)險(xiǎn)管理
6.生產(chǎn)管理過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
7.產(chǎn)品檢驗(yàn)
8.不合格品控制
9.醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
10.醫(yī)療器械召回
11.忠告性通知發(fā)布管理
12.質(zhì)量異常的判定
13.質(zhì)量改進(jìn)管理
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
14.支持性過程（人、機(jī)、料等過程）與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
15.內(nèi)審員知識培訓(xùn)
16.考試
17.考卷講解
18.互動交流
評估培訓(xùn)效果
注：培訓(xùn)過程可結(jié)合客戶要求及結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況作適當(dāng)調(diào)整。
<div>知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強(qiáng)調(diào)學(xué)員參與。</div>
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開課時(shí)間：已開課
開課地點(diǎn)： 江蘇-蘇州
1、能源管理體系的概述;2、能源管理體系相關(guān)的法律法規(guī)及其他要求;3、能源管理體系建立實(shí)施步驟;4、ISO 50001:2018新版標(biāo)準(zhǔn)解讀與理解;5、內(nèi)部審核技巧與方法。第一部分 能源管理體系標(biāo)準(zhǔn)概論第二部分 《能源管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)第三部分 節(jié)能管理工具介..
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ISO 14001:2015&ISO 45001:2018標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員
開課時(shí)間：已開課
開課地點(diǎn)： 上海-上海
通過三天的強(qiáng)化培訓(xùn)，使學(xué)員掌握從事第二、三方審核的基本技能，且能夠在企業(yè)推行質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系過程中擔(dān)當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)角色。第一天（ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)理解）1.八大環(huán)境公害2.ISO 14001:2015來由3.新標(biāo)準(zhǔn)變化4.相關(guān)名詞解釋5.ISO 14001:2..
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開課時(shí)間：已開課
開課地點(diǎn)： 上海-上海
第一章：計(jì)量儀器的重要性 1.計(jì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證 2.計(jì)量是節(jié)能降耗的重要手段和企業(yè)經(jīng)濟(jì)核算的重要依據(jù)3.計(jì)量對現(xiàn)代社會的影響 第二章：法定計(jì)量單位 1.國際單位制-輔助單位2.國際單位制-導(dǎo)出單位3.國際單位制-詞頭4.國家選定的非國際單位5.計(jì)量單位..
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開課時(shí)間：已開課
開課地點(diǎn)： 天津-天津
八大員證書類：BIM、消防員、安全員、施工員（土建、裝飾裝修、設(shè)備安裝和市政工程）、質(zhì)量員（土建、裝飾裝修、設(shè)備安 裝和市政工程）、標(biāo)準(zhǔn)員、材料員、機(jī)械員、勞務(wù)員、資料員安監(jiān)局證書：（高低壓電工、熔化焊接與熱切割作業(yè)、制冷與空調(diào)設(shè)備運(yùn)行操作、制冷與空調(diào)設(shè)備安裝修理作業(yè)等）。人保部證書..
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ISO/TS16969五大工具之-FMEA&MSA&SPC培訓(xùn)
開課時(shí)間：已開課
開課地點(diǎn)： 湖北-武漢
課程大綱：模塊一、失效模式及影響分析FMEA1、五大手冊概述2、FMEA基本知識a) 什么是FMEAb) FMEA的歷史c) FMEA的基本流程d) FMEA的種類e) DFMEA與PFMEA的區(qū)別f) FMEA的實(shí)施要點(diǎn)g) FMEA結(jié)構(gòu)性解讀3、D..
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