國家食品藥品監(jiān)督管理總局13日發(fā)布通報，四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多省份發(fā)生不良事件，且事發(fā)后召回產(chǎn)品不徹底，以致沒有及時控制風(fēng)險。該公司已被四川省食藥監(jiān)局勒令全面停產(chǎn)。

 

　　

 

        食藥監(jiān)總局通報稱，今年8月以來，四川升和藥業(yè)公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多個省份發(fā)生不良事件，多名患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。為及時控制安全隱患，防止事件重復(fù)發(fā)生，四川省食藥監(jiān)局要求企業(yè)召回相應(yīng)批次藥品并查找原因。但四川升和藥業(yè)公司召回措施不得力，召回產(chǎn)品不徹底，以致沒有及時控制風(fēng)險，造成又有個別地區(qū)多名患者使用后發(fā)生類似事件。對此，四川省食藥監(jiān)局已約談該企業(yè)，要求企業(yè)全面停產(chǎn)并深入查找原因。

　　

 

        食藥監(jiān)總局通報指出，該事件暴露出企業(yè)對該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視，對可能對患者造成的危害認識不足，敷衍塞責，沒有發(fā)揮產(chǎn)品召回應(yīng)有的風(fēng)險控制作用。總局要求各?。▍^(qū)、市）局將有關(guān)情況通報給轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)，督促企業(yè)從該事件中汲取教訓(xùn)，舉一反三，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時采取切實有效的風(fēng)險控制措施，對發(fā)生問題的產(chǎn)品要堅決、徹底召回，杜絕類似事件再次發(fā)生。

　　

 

        工商資料顯示，四川升和藥業(yè)股份有限公司注冊地為“成都市高新區(qū)高朋大道3號”，其產(chǎn)品一部分在邛崍生產(chǎn)，另一部分在溫江生產(chǎn)。